粒度檢測無論是在生物醫(yī)藥、材料化工還是建筑環(huán)保等領(lǐng)域,都是一個(gè)非常受到重視的檢測項(xiàng),因?yàn)轭w粒的大小常常會影響到該產(chǎn)品的品質(zhì),如何進(jìn)行顆粒粒徑的描述,常見的描述有以下幾種:
1、 等效直徑:與顆粒幾何或者物理性質(zhì)等效的球體直徑;
2、 等效投影面積直徑:與顆粒投影面積相等的圓直徑;
3、 等效表面積直徑:與顆粒表面積相等的球體直徑;
4、 等效斯托克斯直徑:層流時(shí)在相同流體里與顆粒自由沉降速度相等的同質(zhì)球體直徑;
5、 弗雷特直徑:與顆粒投影輪廓的邊相切的平行線之間的距離;
6、 馬丁直徑:將顆粒投影輪廓分為兩個(gè)面積相等部分的弦長
在這些描述中可以看到,大部分描述對于顆粒直徑的描述是將顆粒用一定的等效關(guān)系換算成為一個(gè)圓形或者球體,以此來描述在這些顆粒的粒徑,然而在實(shí)際中,顆粒一般會呈現(xiàn)出不規(guī)則的形狀,這些不規(guī)則的形狀在一定程度上影響到了產(chǎn)品品質(zhì)的優(yōu)劣,或者說可以為產(chǎn)品的良好應(yīng)用作出貢獻(xiàn),故而產(chǎn)品中顆粒的形貌逐漸被人們重視起來。
在德國學(xué)者Tim Menzen團(tuán)隊(duì)的綜述中用簡單的示意圖描述出了關(guān)于不同方式的粒徑直徑描述[1]。
圖A呈現(xiàn)的是一個(gè)不規(guī)則形貌的顆粒,其中不同的圓圈展現(xiàn)的是該顆粒的不同方式表達(dá)出來的直徑,其中綠環(huán)(1)代表該樣品的弗雷特直徑,橙環(huán)(2)代表等效面積直徑,黑環(huán)(3)代表著該樣品的均方根直徑,這一參數(shù)常用在表達(dá)晶面尺寸的計(jì)算中,紫環(huán)(4)則代表著樣品的斯托克直徑。
在圖B中則用圖像像素的形式呈現(xiàn)出顆粒的直徑換算結(jié)果,圖中灰色網(wǎng)格部分是相機(jī)的像素格,黃色區(qū)域:等效圓的像素區(qū)域;橙色環(huán):等效圓形直徑或基于面積的直徑。
從上面的分析可以看到,常見的等效圓或者等效球的方式,不能夠真正的體現(xiàn)出顆粒的真實(shí)粒度信息,圖像法是是描述顆粒粒度粒形的最佳方案。
√ 寬廣的檢測范圍(0.2 μm-3 mm)、檢測濃度可高達(dá)1*107個(gè)/mL;
√ 專業(yè)遠(yuǎn)心變倍鏡頭,兼容不同類型粒子測試,杜絕形貌畸變;
√ 引入FIPS超分辨算法及AI智能算法等多種算法,確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性;
√ 數(shù)據(jù)同時(shí)給出粒子形貌、尺寸分布等信息,以達(dá)到最“真"統(tǒng)計(jì);
√ 符合21 CFR part 11及GMP對數(shù)據(jù)完整性的要求。
微流成像顆粒分析系統(tǒng)檢測原理圖
樣品在流動過程中可以被相機(jī)實(shí)時(shí)拍攝,記錄到樣品中的所有的顆粒,最終得到樣品的粒徑分布信息和圖片信息。
所有的顆粒、液滴和氣泡都可以被捕捉到測量系統(tǒng)中,而圖像信息可以根據(jù)形態(tài)學(xué)和圖像強(qiáng)度參數(shù)及顆粒大小進(jìn)行分類,該分類可以用于確定不同顆粒類型的相對比例,樣品在流動過程中被實(shí)施拍攝,足量的粒子信息被采集之后,樣品的測試結(jié)果就具有代表性和統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
胤煌科技(YinHuang Technology)是一家專注于為醫(yī)藥、半導(dǎo)體及化工材料等行業(yè)提供檢測分析設(shè)備及技術(shù)服務(wù)的高科技公司,致力于為客戶提供全面、準(zhǔn)確的檢測分析和解決方案。主營產(chǎn)品包括不溶性微粒分析儀,可見異物檢查分析儀,原液粒度及Zeta電位分析儀,CHDF高精度納米粒度儀,高分辨納米粒度儀,溶液顏色測定儀,澄清度測定儀等,公司自主研發(fā)的YH-MIP系列顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀、YH-FIPS系列流式動態(tài)圖像法粒度儀,YH-FIPS系列微流成像顆粒分析儀已經(jīng)在生物醫(yī)藥、半導(dǎo)體及材料化工領(lǐng)域得到廣泛應(yīng)用。
[1] Alexandra Roescha,c, Sarah Z€ollsa, Daniela Stadlera, Constanze Helbiga, Klaus Wuchnerb, Gideon Kerstena,c, Andrea Hawea, Wim Jiskoota,c,1, Tim Menzen.[J] Journal of Pharmaceutical Sciences. 2021, 111(4): 933-950.
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