為什么要選擇顯微計(jì)數(shù)法?
中國藥典2020版規(guī)定:
第一:當(dāng)光阻法測定結(jié)果不符合規(guī)定或供試品不適于用光阻法測定時(shí),應(yīng)采用顯微計(jì)數(shù)法進(jìn)行測定,并以顯微計(jì)數(shù)法的測定結(jié)果作為判定依據(jù)。
第二:光阻法不適用于易產(chǎn)生氣泡、高粘度的制劑產(chǎn)品,在檢測不溶性微粒時(shí)要采用第二法(顯微計(jì)數(shù)法)來檢測。
上海胤煌科技隆重推出
YH-MIP-0205Pro型顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒分析儀
產(chǎn)品介紹:
當(dāng)?shù)谝淮?/span>YH-MIP-0103顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒分析儀已解決傳統(tǒng)顯微鏡法測試數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性不足、操作繁瑣、對人眼傷害較大、檢測結(jié)果不可追溯等問題,實(shí)現(xiàn)了自動(dòng)掃描,自動(dòng)計(jì)數(shù),自動(dòng)出具報(bào)告,軟件符合21CFR Part11及GMP對數(shù)據(jù)完整性的要求。
而全新一代YH-MIP-0205Pro型顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒分析儀在上一代儀器已有的技術(shù)優(yōu)勢下,進(jìn)行了全新升級(jí),新的產(chǎn)品在原有自動(dòng)掃描,自動(dòng)測試,自動(dòng)計(jì)數(shù)的功能上,新增加了自動(dòng)過濾,自動(dòng)干燥,自動(dòng)上樣等功能,同時(shí)在原有超分辨算法的基礎(chǔ)上,加入AI智能算法,方便客戶更好的對不溶性的來源進(jìn)行分類和整理,實(shí)現(xiàn)真正的全自動(dòng)檢查!
YH-MIP-0205 Pro 全自動(dòng)顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒分析儀,你值得擁有!
創(chuàng)新點(diǎn):
·可以完成自動(dòng)過濾、自動(dòng)干燥、自動(dòng)上樣,自動(dòng)測試、自動(dòng)出具報(bào)告等多項(xiàng)流程;
·超分辨算法、AI智能算法等多種算法相結(jié)合,能有效確保測試數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性;
·在很好彌補(bǔ)常規(guī)顯微鏡法不溶性微粒檢測的缺陷的同時(shí),能準(zhǔn)確保留樣品中每個(gè)粒子的原始形貌,對不溶性微粒的來源或者形成機(jī)制都具有警示作用;
·符合中國藥典、美國藥典、歐洲藥典及日本藥典等各國藥典不溶性微粒檢查的儀器要求;
·符合21CFR Part11及GMP對數(shù)據(jù)完整性的要求;
讓顆粒無處遁形!
企業(yè)簡介:
上海胤煌科技有限公司是一家專注于為醫(yī)藥、半導(dǎo)體、面板及材料行業(yè)提供粒度及Zeta電位分析設(shè)備及技術(shù)服務(wù)的高科技公司,公司擁有檢測平臺(tái)可以為客戶提供專業(yè)的第三方檢測服務(wù)。
目前公司自主研發(fā)的產(chǎn)品有光阻法不溶性微粒分析儀、顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒分析儀、流式動(dòng)態(tài)圖像法粒度粒形分析儀等;還有代理產(chǎn)品傘棚燈、粒度及Zeta電位分析儀、高分辨率納米粒度儀、原液納米粒度及Zeta電位分析儀等檢測分析設(shè)備,可以為mRNA/核酸疫苗、脂質(zhì)體、乳劑、蛋白注射液等相關(guān)領(lǐng)域提供專業(yè)的檢測分析設(shè)備。
上海胤煌科技有限公司期待與您合作!
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