簡要描述:藥典顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒檢查法藥典規(guī)定:按照中國藥典0903章節(jié)的要求,不溶性微粒的檢測有兩個(gè)方法,光阻法不溶性微粒檢查和顯微鏡不溶性微粒檢查。
產(chǎn)品分類
Product Category詳細(xì)介紹
品牌 | 胤煌科技 | 價(jià)格區(qū)間 | 面議 |
---|---|---|---|
產(chǎn)地類別 | 國產(chǎn) | 應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,環(huán)保,化工,生物產(chǎn)業(yè),石油 |
儀器型號(hào): YH-MIP-0103
工作原理: 顯微計(jì)數(shù)法
檢測范圍: 1μm-500μm
中國藥典規(guī)定
為什么要選擇顯微計(jì)數(shù)法?
第一:當(dāng)光阻法測定結(jié)果不符合規(guī)定或供試品 不適于用光阻法測定時(shí),應(yīng)采用顯微計(jì)數(shù)法進(jìn)行測 定,并以顯微計(jì)
數(shù)法的測定結(jié)果作為判定依據(jù) 。
第二:光阻法不適用對于易產(chǎn)生氣泡、高粘度 的制劑產(chǎn)品,在檢測不溶性微粒時(shí)要采用第二法 (顯微計(jì)數(shù)法)來
檢測。
設(shè)備構(gòu)成
√膜處理裝置; √顯微鏡主機(jī); √全自動(dòng)電動(dòng)樣品臺(tái); √圖像處理及操作軟件;
技術(shù)優(yōu)勢
√全濾膜自動(dòng)掃描,操作簡單,節(jié)約時(shí)間;
√顆粒自動(dòng)計(jì)數(shù),保護(hù)眼睛,減少人為操作誤差;
√符合各國藥典/國標(biāo)法規(guī),一鍵自動(dòng)出具對應(yīng)報(bào)告;
√符合21CFR Part11及GMP對數(shù)據(jù)完整性的要求;
技術(shù)參數(shù)
儀器型號(hào):YH-MIP-0103
測試范圍:1μm-500μm
檢測原理:顯微計(jì)數(shù)法/靜態(tài)圖像法
數(shù)字?jǐn)z像頭:600萬彩色高清攝像機(jī)
放大倍率:50-1000倍
最大分辨率:0.3μm
物鏡:標(biāo)配5X、10X物鏡,選配20X、50X、100X物鏡
觀察模式:明場/暗場
分辨率:≥95%
照明系統(tǒng):自動(dòng)LED照明系統(tǒng)
電動(dòng)控制系統(tǒng):XYZ-三軸移動(dòng)
濾膜夾具:20mm/13mm
環(huán)境溫度:5-50℃
電源:220V
軟件運(yùn)行環(huán)境:Windows10及以上
電腦配置要求:CPU I7-11700F或以上配置,內(nèi)存32G,6G獨(dú)顯,硬盤2T+256SSD,IPS旋轉(zhuǎn)升降低藍(lán)光高分辨率顯示屏。
符合各國藥典規(guī)定,自動(dòng)出報(bào)告(中英雙譯)
廣泛應(yīng)用于:乳劑,脂質(zhì)體,混懸劑,滴眼液,疫苗,蛋白質(zhì)注射液,有色注射液,醫(yī)療器械等方面。
產(chǎn)品咨詢
電話
微信掃一掃