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當(dāng)前位置：首頁(yè) > 技術(shù)文章顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒檢查-凍干粉檢查應(yīng)用案例
顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒檢查-凍干粉檢查應(yīng)用案例一、首先我們來了解下什么是凍干粉：凍干粉是在無菌環(huán)境下將藥液冷凍成固態(tài)，抽成真空將水分升華干燥而成的無菌粉注射劑。凍干粉是采用冷凍干燥機(jī)的真空冷凍干燥法預(yù)先將藥液里面的水分凍結(jié)，然后在真空無菌的環(huán)境下將藥液里面被凍結(jié)的水分升華，從而得到冷凍干燥的藥物粉末。換言之，在低溫環(huán)境下抽干藥液里面的水份，保留其原有的藥物作用，并在使用時(shí)加入凍干粉稀釋液即可。二、凍干粉-為什么要用顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒檢查？1、針對(duì)不溶性微粒檢查，中國(guó)藥典202...高分辨率納米粒度分析儀技術(shù)優(yōu)勢(shì)和技術(shù)特點(diǎn)
高分辨率納米粒度分析儀技術(shù)優(yōu)勢(shì)和技術(shù)特點(diǎn)介紹毛細(xì)管流體分離（CHDF）技術(shù)是種高分辨的粒度分布（PSD）檢測(cè)技術(shù)。毛細(xì)管流體分離技術(shù)（CHDF）用于測(cè)量粒徑在5nm-3μm范圍內(nèi)膠體的粒度分布（PSD）。毛細(xì)管流體分離(CHDF)技術(shù)是以洗脫液或載體流體在毛細(xì)管中攜帶顆粒順流而下的形式發(fā)生的。大顆粒先于小顆粒退出分離毛細(xì)管。顆粒分離是由于洗脫物拋物線速度剖面(層流)、在毛細(xì)管內(nèi)顆粒的尺寸排斥和膠體力的共同作用而發(fā)生的。技術(shù)優(yōu)勢(shì)1)CHDF4000是基于光散原理的設(shè)備，使用新的...顯微計(jì)數(shù)法檢查-LNP應(yīng)用案例
顯微計(jì)數(shù)法檢查-LNP應(yīng)用案例不溶性微粒檢查，藥典規(guī)定了兩種方法，第一法是光阻法，第二法是顯微計(jì)數(shù)法因?yàn)長(zhǎng)NP樣品往往濁度較高，采用光阻法檢測(cè)容易產(chǎn)生假性結(jié)果。對(duì)于不適用光阻法檢測(cè)的樣品，在檢測(cè)不溶性微粒時(shí)要采用第二法（顯微計(jì)數(shù)法）來檢測(cè)，并以顯微計(jì)數(shù)法的測(cè)定結(jié)果作為判定依據(jù)。不溶性微粒判定標(biāo)準(zhǔn)LNP不溶性微粒的判定標(biāo)準(zhǔn)目前主要是參照中國(guó)藥典2020版0903章節(jié)。在實(shí)際檢查的過程中，企業(yè)內(nèi)控或者原研的微粒質(zhì)控要求，遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于藥典的檢測(cè)要求。LNP檢測(cè)應(yīng)用案例儀器設(shè)備：YH-M...電聲法zeta電位分析儀廣泛應(yīng)用于生化研究等領(lǐng)域
顆粒表面Zeta電位的大小是表征懸浮液和膠體穩(wěn)定性的重要參數(shù)。當(dāng)Zeta電位較高時(shí)，粒子之間表現(xiàn)為排斥力大于吸引力，粒子傾向于分散，體系比較穩(wěn)定；當(dāng)Zeta電位較低時(shí)，粒子之間表現(xiàn)為排斥力小于吸引力，粒子傾向于團(tuán)聚，體系穩(wěn)定性被破壞。測(cè)量動(dòng)態(tài)光散射（DLS）（也被稱為準(zhǔn)彈性光散射（QELS））的技術(shù)。其他DLS技術(shù)包括頻率分析和互相關(guān)函數(shù)。以懸浮在液體中并由相干光源照亮的微粒所散射的光的強(qiáng)度來測(cè)量時(shí)間依賴波動(dòng)納，米級(jí)微粒特征描述所采用的主要技術(shù)。電位溶出分析法包括兩個(gè)獨(dú)立而又...
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