2020版《中國(guó)藥典》-0904可見(jiàn)異物檢查法
2020版《中國(guó)藥典》-0904可見(jiàn)異物檢查法可見(jiàn)異物系指存在于注射劑、眼用液體制劑和無(wú)菌原料藥中,在規(guī)定條件下目視可以觀(guān)測(cè)到的不溶性物質(zhì),其粒徑或長(zhǎng)度通常大于50mm。注射劑、眼用液體制劑應(yīng)在符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)的條件下生產(chǎn),產(chǎn)品在出廠(chǎng)前應(yīng)采用適宜的方法逐—檢查并同時(shí)剔除不合格產(chǎn)品。臨用前,需在自然光下目視檢查(避免陽(yáng)光直射),如有可見(jiàn)異物,不得使用??梢?jiàn)異物檢查法有燈檢法和光散射法。一般常用燈檢法,也可采用光散射法。燈檢法不適用的品種,如用深色透明容器包裝或...接觸角測(cè)量?jī)x技術(shù)優(yōu)勢(shì)有哪些!
接觸角測(cè)量?jī)x介紹接觸角是指固體表面上的固-液-氣三相交界點(diǎn)處,其氣-液界面和固-液界面兩切線(xiàn)把液相夾在其中時(shí)所成的角,它是固體與液體潤(rùn)濕程度的量度,也是定性表征固體表面屬性的重要參量。接觸角與固體材料表面的清潔程度、幾何/微觀(guān)形貌、分子排列取向、對(duì)液體的吸濕性、滲透性等密切相關(guān)。潤(rùn)濕性問(wèn)題對(duì)機(jī)械加工、真空鍍膜、生物醫(yī)藥、紡織印染、農(nóng)藥加工、微電子工藝、油漆配方、洗滌等領(lǐng)域的科研和生產(chǎn)都有重要影響。接觸角測(cè)量?jī)x就是用來(lái)測(cè)量潤(rùn)濕性的儀器,廣泛應(yīng)用于:塑料、玻璃、陶瓷、織物等各種材...顯微鏡不溶性微粒的技術(shù)參數(shù)請(qǐng)知曉!
顯微鏡不溶性微粒的技術(shù)參數(shù)請(qǐng)知曉!藥典規(guī)定:按照中國(guó)藥典0903章節(jié)的要求,不溶性微粒的檢測(cè)有兩個(gè)方法,光阻法不溶性微粒檢查和顯微鏡不溶性微粒檢查。上海胤煌科技有限公司自主研發(fā)生產(chǎn)的全自動(dòng)顯微鏡不溶性微粒檢測(cè)儀YH-MIP-0103系列,從樣品制備到測(cè)試完成有一套完整的方案。直接按照藥典要求出具報(bào)告;全自動(dòng)進(jìn)行濾膜全掃描,并進(jìn)行顆粒圖片分析;可以區(qū)分顆粒性質(zhì),鑒別不溶性微粒的來(lái)源,是金屬還是纖維;按照顆粒性質(zhì)進(jìn)行歸類(lèi)分析統(tǒng)計(jì);光阻法檢測(cè)不通過(guò)時(shí),作為光阻法不溶性微粒的一個(gè)驗(yàn)證...電話(huà)
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